Die Unterlagen für die Zulassung des russischen Impfstoffs Sputnik-V wurden bei der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte der Republik Moldau eingereicht.
Die Agentur stellte fest, dass die Struktur ist in den Prozess der Genehmigung des Impfstoffs COVID-19 produziert von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca und Moderna, in der COVAX-Programm.
«Bei der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte wurden zwei Dokumentensätze von Wirtschaftsvertretern mit vorgeschlagenen Handelsnamen eingereicht: R-COVI-Injektionslösung und Gam-COVID-Vaccine, ein kombinierter Vektorimpfstoff zur Vorbeugung einer durch SARS-CoV-2 verursachten Coronavirus-Infektion (Sputnik-V), eine Injektionslösung», so die Agentur in einer Erklärung.
Nach der Überprüfung der Dokumente, sagte die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte, «wird sichergestellt, dass die Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Qualität der in der Republik Moldau zugelassenen Impfstoffe vollständig mit denen übereinstimmen, die für die Verwendung auf globaler Ebene vorgeschlagen werden.»